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Jiangsu Runan Pharmaceutical begrüßt die GMP-Inspektion

2024-05-06

Kürzlich führten vier vom Audit- und Inspektionszentrum der Arzneimittelbehörde der Provinz Jiangsu ernannte Lehrer eine dreitägige Vor-Ort-Inspektion der GMP-Konformität in unserem Unternehmen durch.


Am Morgen des 1. August trafen sich Zhu Yong, der General Manager von Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., der Muttergesellschaft von Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co., Ltd., Zhong Yongcheng, der stellvertretende General Manager, Teng Qi, der Die für die Qualität zuständige Person und Chen Chu, der leitende Berater, hielten ihr erstes Treffen mit dem Lehrer des Inspektionszentrums ab, um die Inspektionssorten bekannt zu geben.


Nach dem Treffen führten vier Lehrer vor Ort GMP-Konformitätsinspektionen im Labor, in der Produktionslinie des Natriumlisdronat-Werks 4, in den Produktionslinien der Apmist-Werke 3 und 5, in öffentlichen technischen Systemen und im Lager durch. Das Personal vor Ort beantwortete sorgfältig die Fragen des Lehrers und stellte die Informationen zum Produktionsprozess zweier Sorten vor. Darüber hinaus führten mehrere Lehrer eine systematische Inspektion der gesamten Fabrikausrüstung und -anlagen durch.

Am zweiten und dritten Inspektionstag überprüften mehrere Lehrer einige Systemdokumente und gaben richtungsweisende Meinungen ab. Die Abteilungsleiter haben die von den Lehrkräften angesprochenen Probleme sorgfältig erfasst und die späteren Behebungsarbeiten ausreichend vorbereitet.


Am Nachmittag des 3. August hielt die Unternehmensleitung eine Abschlussbesprechung mit vier Lehrern ab, um die Inspektion zusammenzufassen. Das Treffen klärte die zu behebenden Probleme und die GMP-Inspektion endete reibungslos!




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