Bromhexinhydrochlorid -API

Formel

Chinesischer Produktname: Bromhexinhydrochlorid

Chinesische Aliase: Bromhexinhydrochlorid; Bromhexylaminhydrochlorid; Benzylcyclohexylamin -Bromidhydrochlorid; 2-Amino-3,5-Dibrom-n-Cyclohexyl-n-methylbenzylaminhydrochlorid; N- (2-Amino-3,5-Dibrombenzyl) -n-methylcyclohexylaminhydrochlorid;

Englischer Produktname: Bromhexinhydrochlorid -API

CAS#611-75-6

Molekulare Formel: C14H21BR2CLN2

Molekulargewicht: 412,6

Aussehen und Eigenschaften: weiße Feste

Inländische Registrierungsnummer der API: Y20170001511

Verwendung: Wird für akute und chronische Bronchitis, Asthma, Bronchiektasie und Emphysem verwendet. Es ist besonders geeignet für Menschen, die Schwierigkeiten haben, weiße klebrige Sputum und kritische Notfälle zu husten, die durch eine umfassende Behinderung kleiner Bronchien durch Sputum verursacht werden.

Bromhexinhydrochlorid -API ist für Atemmedikamente und Husten mit Phlegm -Arzneimittel.

Bromhexinhydrochlorid -API: Eine umfassende Übersicht

Einführung

Bromhexinhydrochlorid -API (Active Pharmaceutical Inhaltsstoffe) ist ein mukolytisches Mittel, das für seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch übermäßige Schleimproduktion gekennzeichnet sind, allgemein anerkannt ist. Als Derivat der Alkaloid -Vasicin arbeitet Bromhexinhydrochlorid -API durch Reduzierung der Schleimviskosität, die Erleichterung der Ausbreitung und die Verbesserung der Atemwege -Clearance. In diesem Artikel wird die pharmakologischen Eigenschaften, therapeutischen Anwendungen, Herstellungsverfahren und die Marktdynamik der Bromhexinhydrochlorid -API untersucht, wobei die Bedeutung der modernen Medizin betont.

Pharmakologischer Mechanismus

Bromhexinhydrochlorid -API übt seine mukolytische Wirkung aus, indem sie Mukopolysaccharidfasern in Bronchialsekretionen depolymerisieren. Es stimuliert die Produktion von seröser Flüssigkeit im Atemweg und verbessert die hydrolytische Aktivität von Enzymen wie Hyaluronidase. Zusätzlich fördert die Bromhexinhydrochlorid -API die Regeneration des alveolären Tensids und verbessert die Einhaltung der Lungen. Seine Bioverfügbarkeit und schnelle Absorption machen es zu einer bevorzugten Wahl in Formulierungen, die auf chronische Bronchitis, Asthma und andere obstruktive Lungenerkrankungen abzielen.

Therapeutische Anwendungen

Klinisch ist die Bromhexinhydrochlorid -API in Sirupe, Tabletten und injizierende Artikel eingebaut, um die akuten und chronischen Atemwegserkrankungen anzugehen. Studien unterstreichen seine zusätzliche Rolle bei der Behandlung von CoVID-19-verwandten Schleimretention und unterstreichen der Vielseitigkeit. Die Fähigkeit der API, mit Antibiotika zu synergieren, indem sie ihre Durchdringung in Lungengewebe verbessert, erweitert den therapeutischen Bereich weiter. Die Regulierungsbehörden weltweit haben die Bromhexinhydrochlorid -API als sicheres und wirksames mukolytisches Mittel zugelassen und seine Position in globalen Pharmacopeas festigend verfestigen.

Herstellung und Qualitätskontrolle

Die Synthese von Bromhexinhydrochlorid-API umfasst multi-stufige chemische Prozesse, beginnend mit der Vasicin-Extraktion oder der synthetischen Derivatisierung. Die strenge Einhaltung der guten Fertigungspraktiken (GMP) sorgt für eine hohe Reinheit (> 99%) und die Einhaltung der Pharmakoperienstandards (z. B. USP, EP). Fortgeschrittene analytische Techniken, einschließlich HPLC und NMR, werden verwendet, um die Identität, Wirksamkeit und Fehlen von Verunreinigungen der API zu validieren. Hersteller priorisieren nachhaltige Praktiken, um die Umweltauswirkungen bei der Bromhexinhydrochlorid -API -Produktion zu minimieren.

Marktdynamik

Die weltweite Nachfrage nach Bromhexinhydrochlorid -API wird durch die steigende Prävalenz der Atemwegserkrankungen und den expandierenden Generikamarkt angetrieben. Der asiatisch-pazifische Raum dominiert die Produktion, wobei Indien und China über 60% des Angebots ausmachen. Patentausfälle und kostengünstige Fertigung haben den Wettbewerb intensiviert und dazu führen, dass Innovationen bei Formulierungstechnologien geeignet sind. Die Bromhexinhydrochlorid -API wird voraussichtlich von 2023 bis 2030 eine CAGR von 4,8% erleben, was die anhaltende Relevanz im Gesundheitswesen widerspiegelt.

Sicherheits- und regulatorische Überlegungen

Bromhexinhydrochlorid -API zeigt ein günstiges Sicherheitsprofil, wobei nachteilige Auswirkungen typischerweise auf milde Magen -Darm -Störungen beschränkt sind. Regulierungsbehörden, einschließlich der FDA und der EMA, erfordern strenge präklinische und klinische Tests, um Wirksamkeit und Sicherheit zu gewährleisten. Überwachungsprogramme nach der Marketierung überwachen kontinuierlich die Ergebnisse der realen Welt und verstärken das Vertrauen in Bromhexinhydrochlorid-API-basierte Therapien.

Zukünftige Perspektiven

Durch laufende Forschung wird neuartige Anwendungen von Bromhexinhydrochlorid-API wie auf Nanopartikelbasierte Abgabesysteme für gezielte Maßnahmen untersucht. Die kollaborativen Bemühungen zwischen Wissenschaft und Industrie zielen darauf ab, seine Pharmakokinetik zu optimieren und Indikationen zu erweitern. Wenn die personalisierte Medizin an Traktion gewinnt, ist die Bromhexinhydrochlorid -API ein Eckpfeiler in der Atemtherapeutika.

Abschluss

Bromhexinhydrochlorid -API veranschaulicht den Schnittpunkt traditioneller Pharmakologie und moderner Innovation. Die nachgewiesene mukolytische Wirksamkeit in Verbindung mit robusten Fertigungsrahmen und sich entwickelnden Anwendungen gewährleistet ihre anhaltenden Auswirkungen auf die globale Gesundheit. Da die Atemwälzlast eskalieren, wird die Bromhexinhydrochlorid -API weiterhin eine entscheidende Rolle bei der weltweiten Verbesserung der Patientenergebnisse spielen.